韓國醫療人工智慧（AI）企業 Lunit 宣布，旗下乳房攝影 AI 解決方案將全面導入瑞典斯德哥爾摩省的乳癌篩檢體系。這項合作標誌著當地長期採行的雙醫師判讀機制產生改變，AI 軟體將正式頂替其中一位影像專科醫師，成為臨床篩檢流程中的獨立判讀角色。
從輔助工具到獨立判讀：瑞典首都圈全面採用 AI 篩檢
這項廣域合作計畫是透過與瑞典醫療影像資訊業者 Sectra 共同推動，服務範圍涵蓋斯德哥爾摩省內專責乳癌檢測的重點醫療機構，包括聖約蘭醫院（Capio S:t Göran Hospital）、卡羅林斯卡大學醫院（Karolinska University Hospital）以及南斯德哥爾摩醫院（Södersjukhuset）。
在傳統的歐洲公立乳癌篩檢架構下，為了降低誤診率，標準程序均是由兩名影像醫學科專科醫師各自閱讀放射線影像並進行雙重確認。而在斯德哥爾摩省的新體系中，獲選的醫療 AI 解決方案「Lunit INSIGHT MMG」將直接取代第二位醫師，形成由「一名專科醫師搭配一組 AI 軟體」的新型態獨立判讀結構。該系統具備歐盟醫療器材法規（EU MDR）的 CE 認證，能在影像中預先標示潛在的病灶區域與發病機率。
長達五年的臨床驗證：癌症檢出率超越傳統模式
這次成功推動至全省規模的關鍵，建立在多年的在地臨床實證數據上。卡羅林斯卡研究所與聖約蘭醫院研究團隊在 2021 年至 2022 年間，針對 5 萬 5,579 名接受乳癌篩檢的女性進行名為「ScreenTrustCAD」的前瞻性臨床試驗。
試驗成果顯示，採用「一名醫師結合 AI」的組合，每 1,000 名受檢女性中成功檢出 4.3 件癌症案例，高於傳統「兩名醫師」組合的 4.1 件。同時，召回複檢率從每千人的 29.3 件降至 28 件，有效減少了受檢者的心理焦慮與醫療資源浪費。若單獨觀察 AI 的獨立判讀表現，其檢出率同樣達到每千人 4.1 件，與專業醫師群體的判讀水準持平。該研究已發表於國際醫學期刊《刺針數位健康》（The Lancet Digital Health）。
聖約蘭醫院自 2023 年起便搶先導入該 AI 軟體，三年間累積處理約 20 萬件影像。繼達拉納（Dalarna）省後，斯德哥爾摩省成為瑞典第二個在省級規模導入該 AI 機制的地區；此前，該企業也已取得西班牙瓦倫西亞自治區的公共篩檢合約。
這代表什麼
這項進展代表醫療 AI 在公立衛生體系中的地位發生實質轉變。過去 AI 多被定位為提供初步參考的輔助工具，最後決定權仍完全落在醫療人員身上；但在此案例中，AI 獲得監管與臨床單位認可，得以承擔獨立判讀的職責，極具指標意義。
在全球各國普遍面臨放射線專科醫師人力短缺、人口老齡化導致篩檢需求激增的背景下，將 AI 整合至公共衛生體系能大幅紓解醫療人力的負擔。對於台灣醫療產業與政府單位而言，這項案例提供了一個清晰的示範：透過嚴謹的前瞻性研究驗證 AI 效益，並配合醫療資訊系統業者合作，能有效推動醫療 AI 從單一醫院的試驗階段，跨越至大規模公共醫療決策與健保篩檢流程中。
背景補充
Lunit 為韓國知名醫療 AI 科技公司，專注於利用深度學習演算法進行癌症影像診斷與免疫治療預測；其乳房攝影分析產品 Lunit INSIGHT MMG 是首批獲得歐盟 MDR 認證的醫療 AI 軟體之一。歐洲公共衛生醫療系統對引進新醫療技術的審查極為嚴格，通常需要跨越多年的前瞻性對照試驗才能進入實務應用。
在此次合作中，負責軟體整合的 Sectra 是歐洲大型醫療影像管理系統（PACS）供應商。透過與既有影像系統的深度串接，AI 軟體才能無縫融入醫師日常的工作流程中，這也是醫療 AI 解決方案能否成功落地並大面積推廣的關鍵要素。
常見問題
Lunit AI 在瑞典乳癌篩檢中擔當什麼角色？
Lunit AI 在斯德哥爾摩省的篩檢流程中擔任獨立判讀者，取代原本雙醫師判讀機制中的其中一名影像專科醫師。
導入醫療 AI 後的乳癌檢出率表現如何？
根據臨床研究，採用「一名專科醫師搭配 AI」的方式，每千人癌症檢出率為 4.3 件，優於傳統雙醫師判讀的 4.1 件，同時降低了不必要的複檢率。
這類醫療 AI 軟體如何融入醫院現有的工作流程？
該軟體透過與 Sectra 等醫療影像管理系統（PACS）業者合作，讓 AI 分析結果直接整合進醫師平常使用的影像檢視介面中。