瑞音生技於成功大學演講活動中發表結合半導體晶片與人工智慧演算法的個人化聽覺照護方案，宣示將普遍的消費型音訊裝備轉化為具備臨床效果的輔助儀器。與此同時，該公司更宣布與沙烏地阿拉伯醫療電氣設備維護專業人員協會（MEEMPA）締結戰略合作備忘錄，積極引進台灣發展成熟的 AI醫療 技術至中東市場。
運用演算法轉型消費電子：軟體醫療器材（SaMD）的新賽道
現階段國內年銷售約 160 萬組真無線藍牙耳機（TWS），全球年度出貨量更突破 4.1 億套。然而研究顯示，其中高達 68.4％ 的產品並不包含非處方（OTC）助聽功能。傳統周邊硬體往往深陷音質增強、外觀設計與價格戰等規格競爭，但未來產業焦點將移轉至聽力防護與個案加強能力。
為打破硬體製造的限制，瑞音生技整合晶片設計、電聲學、聽力學、演算法模型及醫療監管等五項專長，研發出軟體醫療器材（SaMD）整合平台。該技術無須重新開發複雜的電子零件，僅需藉由行動應用程式（App）形式對既有耳機進行設定，便能將大眾型號變身為符合醫療等級規範的健康管理載具。
簡化臨床驗配過程：演算法輔助聽覺校正三階段
傳統聽力檢測與輔具調整程序繁瑣且費用昂貴。瑞音生技開發的 AI 演算流程，嘗試透過軟體自動化解決三大臨床瓶頸：
- 精密環境聲降噪與量測：透過主動降噪（ANC）技術消除背景雜訊，使普通耳機符合 ANSI S3.6 臨床檢驗標準，模擬專業無響避震室的檢測成果，並通過醫學中心臨床效度測試。
- 自動化個人處方適配：分析使用者的個體差異，在 15 秒內完成多頻段動態增益與聲音壓縮計算，打破以往全頻率同步放大的缺點，將專家的調適經驗轉化成數位軟體。
- 耳道差異校正與驗證：取代過往真耳量測（REM）必須深插探管麥克風的不適感，AI 模型可以在 13 秒內根據個別耳道結構進行音壓調整，估算誤差值維持在 2.38 分貝（dB）以內。
這項個人化聽覺技術已投入實用化，合作產品 Parati 智慧耳機預計由精技電腦於 2026 年起在國內獨家銷售，並整合弘憶國際的供應鏈與通路體系推廣至消費領域。公司亦積極取得台灣 TFDA、美國 FDA 510(k) 與澳洲 TGA 等多國認證。
這代表什麼
這項進展代表台灣科技產業正從傳統硬體代工與晶片製造，過渡到高附加價值的軟硬整合醫療服務。對中小企業與消費電子品牌而言，這意味著業者不必投入重金開發全新的醫療硬體，僅需透過授權演算法軟體，就能讓既有的消費型耳機產品跨足廣大的健康照護領域，切入全球數億對尚未獲滿足的聽力防護需求。
對於一般使用者與聽損族群來說，過往取得專業助聽設備門檻高昂且常需頻繁赴醫院調整。AI醫療 驗配演算法普及後，大眾只需透過隨身智慧型手機與耳機，即可在短時間內獲得精準度極高的調適服務，極大地降低了照護門檻並提升日常生活音訊體驗。
背景補充
瑞音生技董事長葉佳紋為國內資深科技企業家，不僅是 IC 設計大廠瑞昱半導體的共同創辦人，同時也是精技電腦董事長。本次創立瑞音生技，係將過去在半導體晶片與電子通路的產業資源，橫向延伸至生醫與人工智慧領域。
合作對象 MEEMPA 為沙烏地阿拉伯王國推動醫療設備技術專業升級的官方認可機構。隨著海灣國家推行經濟多元化轉型，沙國正大量導入數位醫療與智慧照護產品。瑞音生技此次透過該協會合作，能更順暢地結合沙烏地食品藥品管理局（SFDA）的監管流程，有助於台灣 AI醫療 生態系深入中東海灣合作委員會（GCC）各國市場。
常見問題
軟體醫療器材（SaMD）如何讓一般藍牙耳機獲得聽力輔助能力？
SaMD 是以軟體形式運行的醫療技術，使用者只需在手機下載特定 App，即可運用演算法替耳機進行聽力檢測與個案化聲音增益調整，無須重新設計耳機硬體。
瑞音生技的 AI 聽力技術在臨床上有何具體突破？
該技術可在 15 秒內完成聽力模型設定，並能在 13 秒內完成耳道音壓校正，將校正誤差控制在 2.38 分貝內，免去傳統真耳量測插管帶來的不適。
瑞音生技與沙烏地阿拉伯 MEEMPA 的合作項目包含哪些內容？
雙方簽署戰略合作備忘錄，將推動 AI 聽力照護技術在沙國及海灣合作委員會地區的臨床驗證、產品在地化與醫療監管認證合作。