人工智慧(AI)技術的突飛猛進及新冠肺炎(Covid-19)疫情催化了智慧醫療的蓬勃發展，致力於Open AI研發的開源智造公司專注於智慧醫療市場的開發，公司花了兩年的時間一一拜訪醫生，跟上百位醫生「搏感情」，並彙整出一本「智慧醫療題庫」，猶如醫界的AI武林秘笈，醫療與工程相關的問題均能在此書得到解答。與醫生建立共同語言，有助於切入醫療領域的發展。 根據世界衛生組織(WHO)定義，智慧醫療是數位醫療的延伸，它是資通訊(ICT)科技在醫療及健康領域的應用，範疇包括：醫療健康資訊、個人醫療、遠距醫療與照護、行動醫療、穿戴式裝置等。 全球SaMD市場成長潛力驚人 科技大廠紛紛搶進 其中，SaMD (Software as a Medical Device，軟體即醫療設備) 市場在2019年～2026年的預測期間內預計將以年複合成長率69.30％的速度成長。由於市場潛力無窮，包括世界級的產業、資通訊大廠積極搶進，但隔行如隔山，醫療產業的進入門檻不低，要如何與醫生對話，成為第一道難題。 成立於2019年5月的開源智造公司(Open AI Fab)，是經濟部工業局AI計畫中AI GO「產業出題、新創解題」與AI HUB AI+新銳選拔賽的常勝軍，開源智造創辦人兼執行長黃名仕表示，公司透過專案、競賽方式不斷累積經驗，在智慧醫療領域中，「醫生」是重要的關鍵人物，開源智造不僅網羅急診室醫生擔任醫療長，作為與醫界溝通的橋樑，公司團隊更在兩年間拜訪上百位醫生，了解需求並切入智慧醫療的龐大市場。 「醫生非常聰明，時間也很寶貴，要在短時間內快速精準回答他的問題，建立彼此信任感，是雙方能否產生實質合作的重要關鍵」，黃名仕進一步強調，醫生對AI也存有無限的想像，然而，運用深度學習的AI技術需要醫生的標註，若醫生無法協助標註，AI也無用武之地，跟醫生建立溝通的第一步，是要建立對AI的適度期待。 經過與北部醫學中心與南部醫學中心的合作，開源智造比較成熟的兩項醫療AI化服務分別是「達文西手術器官辨識解決方案」與「心衰竭及結構異常解決方案」。達文西手術器官辨識解決方案是上傳達文西手術影片檔案，醫生可以自行選擇想要辨識的畫面，AI模型會將所有的圖片一起辨識出不同的器官、神經及血管等。 ▲達文西影像辨識AI可應用於婦產科或耳鼻喉科。 達文西影像辨識AI原本運用於婦產科，開源智造團隊投入超過半年時間，日以繼夜調整婦產科達文西器官影像辨識的模型，之後從Open Source(開源碼)找到UNET AI模型，進行大量模型的調優，現階段在人體八種器官中，有四種可以達到85%的準確率。 今年的AI GO競賽活動，開源智造也協助中部醫學中心的耳鼻喉科建立達文西器官影像辨識，在短短一個月內，從初期討論、資料蒐集、資料標註、AI模型建立，最終獲得實證成果，在不斷透過客製化AI的過程中，逐步縮短學習曲線。 AI計算心臟射出分率時間 由20分鐘縮短為以「秒」計算 另外，心衰竭及結構異常解決方案將成為開源智造AI產品化的第一步。黃名仕表示，南部醫學中心心臟外科在進行病患心導管手術時，也需要醫生進行左心室攝影，為病患打入顯影劑之後，醫生透過不同時段心臟的舒張及收縮影像，畫出心臟輪廓，並計算出心臟射出分率，在傳統作法下，有兩項缺點，一、繪圖及標註需要耗費醫生大量的時間；二、醫生運用手工繪圖算出心臟射出分率，標準不一致，以致缺乏客觀標準。 透過深度自動學習技術的心衰竭及結構異常解決方案，不僅讓醫生繪製心臟輪廓並算出心臟射出分率的時間由20分鐘縮短為以「秒」計算，也可建立協助醫生分析心室異常狀況，建立心衰竭及結構異常的預警平台。 ▲心衰竭及結構異常解決方案將成為開源智造AI產品化的第一步 在與醫生溝通的過程中，黃名仕發現，醫生最大的難處在於去識別化之後的病例取得，及標註過程，耗費許多時間，以左心室的照影影片為例，一名病患總長兩分鐘影片，一秒有30張照片需要標註，兩分鐘要標註的照片就高達3600張照片，光是一名病患就要花上許多時間，更遑論一名醫生的病患可能高達數十位，所耗費的時間更多。 開源智造除了蒐集與上百名醫生訪談問答，建立題庫外，也訓練工程師及資料科學家學習醫生的數據標註，反覆與醫生確認之後，現階段資料主要的標註工作可交由工程師負責，實際解決醫生的困擾。 智慧醫療由於科別不同、人種差異、每名病患的病況不同、醫院的需求也不同，短期內很難產生通用型、標準化的AI模型，客製化是最佳途徑。開源智造採用Open AI方式縮短部分開發時間，聚焦客製化AI模型建置技術突破，而開發出的AI模組可延伸其應用場域，這也是公司的競爭優勢之一。 醫療器材自藥事法獨立 取得醫療器材軟體認證為首要之務 為了發展臺灣的智慧醫療產業，衛生福利部食藥署(TFDA) 2019年12月通過「醫療器材管理法」，將醫療器材管理從「藥事法」中獨立，並在2021年5月1日開始實行。醫療器材軟體(SaMD)需產品開發商在當地取得主管機關的證照核准，即可在當地醫療通路販售，因此，開源智造將以在美國及在臺灣取得SaMD證照為首要之務。 黃名仕指出，開源智造在2020年甫取得天使輪募資，預估2022年3月底再完成Pre-A輪募資，做為未來一年半的資金運用。同時，也規劃2年內取得衛福部食藥署第二級醫療器材軟體認證，並完成智慧醫療AI產品開發計畫，實際從點(醫生)、線(醫學中心)、面(區域性醫療體系)全力導入實務應用，讓智慧醫療實際落地普及。 ▲開源智造創辦人兼執行長黃名仕
人工智慧(AI)技術的突飛猛進及新冠肺炎(Covid-19)疫情催化了智慧醫療的蓬勃發展，致力於Open AI研發的開源智造公司專注於智慧醫療市場的開發，公司花了兩年的時間一一拜訪醫生，跟上百位醫生「搏感情」，並彙整出一本「智慧醫療題庫」，猶如醫界的AI武林秘笈，醫療與工程相關的問題均能在此書得到解答。與醫生建立共同語言，有助於切入醫療領域的發展。 根據世界衛生組織(WHO)定義，智慧醫療是數位醫療的延伸，它是資通訊(ICT)科技在醫療及健康領域的應用，範疇包括：醫療健康資訊、個人醫療、遠距醫療與照護、行動醫療、穿戴式裝置等。 全球SaMD市場成長潛力驚人 科技大廠紛紛搶進 其中，SaMD (Software as a Medical Device，軟體即醫療設備) 市場在2019年～2026年的預測期間內預計將以年複合成長率69.30％的速度成長。由於市場潛力無窮，包括世界級的產業、資通訊大廠積極搶進，但隔行如隔山，醫療產業的進入門檻不低，要如何與醫生對話，成為第一道難題。 成立於2019年5月的開源智造公司(Open AI Fab)，是經濟部工業局AI計畫中AI GO「產業出題、新創解題」與AI HUB AI+新銳選拔賽的常勝軍，開源智造創辦人兼執行長黃名仕表示，公司透過專案、競賽方式不斷累積經驗，在智慧醫療領域中，「醫生」是重要的關鍵人物，開源智造不僅網羅急診室醫生擔任醫療長，作為與醫界溝通的橋樑，公司團隊更在兩年間拜訪上百位醫生，了解需求並切入智慧醫療的龐大市場。 「醫生非常聰明，時間也很寶貴，要在短時間內快速精準回答他的問題，建立彼此信任感，是雙方能否產生實質合作的重要關鍵」，黃名仕進一步強調，醫生對AI也存有無限的想像，然而，運用深度學習的AI技術需要醫生的標註，若醫生無法協助標註，AI也無用武之地，跟醫生建立溝通的第一步，是要建立對AI的適度期待。 經過與北部醫學中心與南部醫學中心的合作，開源智造比較成熟的兩項醫療AI化服務分別是「達文西手術器官辨識解決方案」與「心衰竭及結構異常解決方案」。達文西手術器官辨識解決方案是上傳達文西手術影片檔案，醫生可以自行選擇想要辨識的畫面，AI模型會將所有的圖片一起辨識出不同的器官、神經及血管等。 ▲達文西影像辨識AI可應用於婦產科或耳鼻喉科。 達文西影像辨識AI原本運用於婦產科，開源智造團隊投入超過半年時間，日以繼夜調整婦產科達文西器官影像辨識的模型，之後從Open Source(開源碼)找到UNET AI模型，進行大量模型的調優，現階段在人體八種器官中，有四種可以達到85%的準確率。 今年的AI GO競賽活動，開源智造也協助中部醫學中心的耳鼻喉科建立達文西器官影像辨識，在短短一個月內，從初期討論、資料蒐集、資料標註、AI模型建立，最終獲得實證成果，在不斷透過客製化AI的過程中，逐步縮短學習曲線。 AI計算心臟射出分率時間 由20分鐘縮短為以「秒」計算 另外，心衰竭及結構異常解決方案將成為開源智造AI產品化的第一步。黃名仕表示，南部醫學中心心臟外科在進行病患心導管手術時，也需要醫生進行左心室攝影，為病患打入顯影劑之後，醫生透過不同時段心臟的舒張及收縮影像，畫出心臟輪廓，並計算出心臟射出分率，在傳統作法下，有兩項缺點，一、繪圖及標註需要耗費醫生大量的時間；二、醫生運用手工繪圖算出心臟射出分率，標準不一致，以致缺乏客觀標準。 透過深度自動學習技術的心衰竭及結構異常解決方案，不僅讓醫生繪製心臟輪廓並算出心臟射出分率的時間由20分鐘縮短為以「秒」計算，也可建立協助醫生分析心室異常狀況，建立心衰竭及結構異常的預警平台。 ▲心衰竭及結構異常解決方案將成為開源智造AI產品化的第一步 在與醫生溝通的過程中，黃名仕發現，醫生最大的難處在於去識別化之後的病例取得，及標註過程，耗費許多時間，以左心室的照影影片為例，一名病患總長兩分鐘影片，一秒有30張照片需要標註，兩分鐘要標註的照片就高達3600張照片，光是一名病患就要花上許多時間，更遑論一名醫生的病患可能高達數十位，所耗費的時間更多。 開源智造除了蒐集與上百名醫生訪談問答，建立題庫外，也訓練工程師及資料科學家學習醫生的數據標註，反覆與醫生確認之後，現階段資料主要的標註工作可交由工程師負責，實際解決醫生的困擾。 智慧醫療由於科別不同、人種差異、每名病患的病況不同、醫院的需求也不同，短期內很難產生通用型、標準化的AI模型，客製化是最佳途徑。開源智造採用Open AI方式縮短部分開發時間，聚焦客製化AI模型建置技術突破，而開發出的AI模組可延伸其應用場域，這也是公司的競爭優勢之一。 醫療器材自藥事法獨立 取得醫療器材軟體認證為首要之務 為了發展臺灣的智慧醫療產業，衛生福利部食藥署(TFDA) 2019年12月通過「醫療器材管理法」，將醫療器材管理從「藥事法」中獨立，並在2021年5月1日開始實行。醫療器材軟體(SaMD)需產品開發商在當地取得主管機關的證照核准，即可在當地醫療通路販售，因此，開源智造將以在美國及在臺灣取得SaMD證照為首要之務。 黃名仕指出，開源智造在2020年甫取得天使輪募資，預估2022年3月底再完成Pre-A輪募資，做為未來一年半的資金運用。同時，也規劃2年內取得衛福部食藥署第二級醫療器材軟體認證，並完成智慧醫療AI產品開發計畫，實際從點(醫生)、線(醫學中心)、面(區域性醫療體系)全力導入實務應用，讓智慧醫療實際落地普及。 ▲開源智造創辦人兼執行長黃名仕
